2025 年 1 月 7 日,迪哲医药宣布,舒沃哲®(通用名:舒沃替尼片)的新药上市申请(New Drug Application,NDA)已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评资格(Priority Review Designation),用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,存在表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 ▲舒沃替尼上市申请获FDA受理并授予优先审评资格...
2025-01-23
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